富士膠片Avigan片在日本正式提交藥事申請 增加新冠相關(guān)療效

2020-10-19

        富士膠片富山化學(xué)株式會社（以下簡稱“富士膠片富山化學(xué)”）宣布，已于2020年10月16日向日本厚生勞動省提交了申請，申請批準(zhǔn)部分變更抗流感病毒藥物“Avigan?片”（通用名：favipiravir，以下簡稱“Avigan”）的生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項，在其中增加與新型冠狀病毒傳染?。ㄒ韵潞喎QCOVID-19）有關(guān)的功效和效果。

        “Avigan”作為抗流感病毒藥物，在日本已被批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，其作用機制是能選擇性地抑制病毒的RNA聚合酶，從而阻止病毒增殖。由于新冠病毒與流感病毒屬于同一類型的單鏈RNA病毒，“Avigan”也有望對新冠病毒有潛在的抗病毒作用。為此，富士膠片富山化學(xué)于2020年3月起在日本針對非重癥肺炎的COVID-19患者實施“Avigan”III期臨床試驗，統(tǒng)計學(xué)上表明服用“Avigan”可以加速癥狀的改善。同時，在本次試驗中并未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險。

        根據(jù)此次試驗結(jié)果，富士膠片富山化學(xué)申請了“Avigan”的部分生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項的變更，將“Avigan”與COVID-19相關(guān)的功效和效果、以及用法和劑量追加到目前的生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項中。

        為了滿足日本政府增加 "Avigan"儲備、以及其它國家對該藥物的供應(yīng)需求，富士膠片集團一直致力于與戰(zhàn)略合作伙伴合作增加 "Avigan"的產(chǎn)量。富士膠片將向COVID-19患者盡早提供治療藥物，為抑制COVID-19的擴散和全球大流行的較終平息作出貢獻(xiàn)。