富士膠片取得進口藥品注冊證 將在華銷售抗菌新藥甲磺酸加諾沙星片

富士膠片株式會社宣布，旗下以肺炎等呼吸器官感染癥為主要適應(yīng)癥的醫(yī)藥品喹諾酮類口服合成抗菌藥“T-3811”（又名：甲磺酸加諾沙星片）日前獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的進口藥品注冊證*1。

        “T-3811”是富士膠片富山化學株式會社研制的喹諾酮類合成抗菌藥，對耐多藥肺炎球菌等耐藥菌也有抗菌活性。其具有較高的口服吸收性及向體內(nèi)組織的轉(zhuǎn)移性，一天僅需一次給藥即可發(fā)揮療效。該藥自2007年10月起已在日本以 “Geninax片? 200mg”為名銷售*2。

        富士膠片自此次順利獲得“T-3811”的進口藥品注冊證后將開始在中國進行銷售。今后富士膠片富山化學株式會社日本工廠制造的“T-3811”將出口中國，并由該藥的中國銷售合作方、中國知名制藥公司深圳萬樂藥業(yè)有限公司負責銷售。預(yù)計將于2020財年正式開始銷售。

        中國醫(yī)藥品市場不斷擴大，規(guī)模已位居世界第二，僅次于美國，今后年增長率預(yù)計為3%-6%*3。隨著國際化的不斷深入，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式加入了國際人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會（ICH），加速了引進國外新藥的步伐。目前，鑒于全球耐藥性細菌問題日益嚴重，中國對高藥效的新藥需求也越來越高。

        富士膠片利用化合物合成、設(shè)計及納米分散技術(shù)等高端技術(shù)，積極致力于在醫(yī)療需求極高的“癌癥”、“中樞神經(jīng)疾病”以及“傳染病”領(lǐng)域進行新藥研發(fā)、藥物輸送系統(tǒng)（將藥物精準地送達至患病部位）的技術(shù)開發(fā)等。今后，富士膠片將繼續(xù)通過開發(fā)和提供具有創(chuàng)新性和高附加價值的醫(yī)藥品，為解決社會課題做出貢獻。

       *1獲批公司為富士膠片全資子公司富士膠片富山化學株式會社。

       *2富士膠片富山化學株式會社與安斯泰來制藥株式會社(以下簡稱“安斯泰來制藥”)于2006年3月簽訂了日本國內(nèi)銷售與共同開發(fā)的基本授權(quán)協(xié)議，富士膠片富山化學株式會社負責制造、安斯泰來制藥負責進行物流和銷售，公司同時與大正制藥株式會社共同開展促銷活動。

       *3本公司調(diào)查數(shù)據(jù)。